REQUISITOS DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El modelo descrito en la norma UNE-EN-ISO 9001 divide los requisitos que debe tener un sistema de aseguramiento de la calidad y pueden agruparse por el ámbito de la empresa al que van dirigidos en:

Requisitos transversales

(afectan a toda la empresa).

  1. Sistema de la calidad
  2. Control de la documentación y de los datos
  3. Acciones correctoras y preventivas
  4. Control de los registros de la calidad
  5. Auditorías internas de la calidad
  6. Formación
  7. Técnicas estadísticas

Requisitos del proceso

(afectan fundamentalmente al proceso de fabricación control).

  1. Control de los productos suministrados por los clientes
  2. Identificación y trazabilidad de los productos
  3. Control de los procesos
  4. Inspección y ensayo
  5. Control de los equipos de inspección, medición y ensayo
  6. Estado de inspección y ensayo
  7. Control de los productos no conformes

Requisitos del resto de departamentos

(afectan a departamentos concretos de empresa).

  1. Responsabilidades de la dirección
  2. Revisión del contrato con clientes
  3. Control del diseño
  4. Compras
  5. Manipulación, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega
  6. Servicio postventa